Parduodant maistą, kosmetiką, vaistus ir kitus produktus „Amazon US“, reikia ne tik atsižvelgti į produktų pakuotę, transportavimą, kainas ir rinkodarą, bet ir gauti JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą. FDA registruoti produktai gali patekti į JAV rinką parduoti, kad būtų išvengta pašalinimo iš sąrašo.
Atitiktis ir kokybės užtikrinimas yra sėkmingo eksporto pagrindas, o FDA sertifikato gavimas yra „pasas“ norint patekti į JAV rinką. Taigi, kas yra FDA sertifikatas? Kokių tipų produktus reikia registruoti FDA?
FDA yra JAV federalinės vyriausybės reguliavimo agentūra, atsakinga už maisto, vaistų, medicinos prietaisų ir kitų susijusių produktų saugos, veiksmingumo ir atitikties užtikrinimą. Šiame straipsnyje bus pristatyta FDA sertifikavimo svarba, sertifikavimo klasifikacija, sertifikavimo procesas ir medžiagos, reikalingos norint kreiptis dėl sertifikavimo. Gavusios FDA sertifikatą, įmonės gali perduoti vartotojams pasitikėjimą produktų kokybe ir sauga ir toliau plėsti savo rinką.
FDA sertifikavimo svarba
FDA sertifikatas yra vienas iš pagrindinių faktorių daugeliui įmonių siekiant sėkmės JAV rinkoje. FDA sertifikato gavimas reiškia, kad produktas atitinka griežtus FDA standartus ir reikalavimus, pasižymi aukšta kokybe, saugumu ir atitikimu. Vartotojams FDA sertifikatas yra svarbi produktų kokybės ir saugos garantija, padedanti priimti pagrįstus pirkimo sprendimus. Įmonėms FDA sertifikatas gali pagerinti prekės ženklo reputaciją, padidinti vartotojų pasitikėjimą ir padėti produktams išsiskirti aršioje konkurencinėje rinkoje.
FDA bandymai
2. FDA sertifikavimo klasifikacija
FDA sertifikatas apima kelias produktų kategorijas, daugiausia įskaitant maistą, vaistus, medicinos prietaisus, biologinius ir radiacijos produktus. FDA sukūrė atitinkamus sertifikavimo standartus ir procedūras skirtingoms produktų kategorijoms. Maisto sertifikavimas apima maisto gamybos įmonių registravimą, maisto priedų patvirtinimą, maisto produktų etikečių atitiktį. Vaistų sertifikavimas apima klinikinius tyrimus ir naujų vaistų patvirtinimus, generinių vaistų lygiavertiškumo sertifikavimą, taip pat vaistų gamybą ir pardavimą. Medicinos prietaisų sertifikavimas apima medicinos prietaisų klasifikavimą, 510 (k) išankstinį pranešimą ir PMA (išankstinio patvirtinimo) paraišką. Biologinio produkto sertifikavimas apima vakcinų, kraujo produktų ir genų terapijos produktų patvirtinimą ir registravimą. Radiacinių produktų sertifikavimas apima medicinos įrangos, medicininių radiofarmacinių preparatų ir elektroninių gaminių saugos sertifikatus.
3. Kuriems produktams reikalingas FDA sertifikatas?
3.1 Maisto pakavimo medžiagų FDA bandymai ir sertifikavimas
3.2 FDA bandymai ir stiklo keramikos gaminių sertifikavimas
3.3 Maisto produktų plastiko gaminių FDA bandymai ir sertifikavimas
3.4 Maistas: įskaitant perdirbtą maistą, supakuotą maistą, šaldytą maistą ir kt
3.5 Medicinos prietaisai: kaukės, apsauginės priemonės ir kt
3.6 Vaistai: receptiniai ir nereceptiniai vaistai ir kt
3.7 Maisto priedai, maisto papildai ir kt
3.8 Gėrimai
3.9 Su maistu susijusios medžiagos
3.10 FDA bandymai ir dangos produktų sertifikavimas
3.11 Vandentiekio techninės įrangos produktų FDA bandymai ir sertifikavimas
3.12 FDA bandymai ir gumos dervos gaminių sertifikavimas
3.13 Sandarinimo medžiagos FDA bandymai ir sertifikavimas
3.14 FDA bandymai ir cheminių priedų sertifikavimas
3.15 Lazerinės spinduliuotės produktai
3.16 Kosmetika: spalviniai priedai, odos drėkikliai, valikliai ir kt.
3.17 Veterinariniai produktai: veterinariniai vaistai, naminių gyvūnėlių maistas ir kt
3.18 Tabako gaminiai
BTF testavimo laboratorija, mūsų įmonėje yra elektromagnetinio suderinamumo laboratorijos, saugos taisyklių laboratorija, belaidžio radijo dažnių laboratorija, baterijų laboratorija, cheminių medžiagų laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija ir kt. Esame įgiję tokias kvalifikacijas ir leidimus, kaip CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ir kt. Mūsų įmonė turi patyrusią ir profesionalią techninių inžinierių komandą, kuri gali padėti įmonėms išspręsti problemą. Jei turite atitinkamų testavimo ir sertifikavimo poreikių, galite tiesiogiai susisiekti su mūsų testavimo darbuotojais, kad gautumėte išsamias sąnaudų kainas ir ciklo informaciją!
Medicinos FDA registracija
Paskelbimo laikas: 2024-08-14
