2024 m. gruodžio 26 d. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pasiūlė svarbų pasiūlymą, pagal kurį kosmetikos gamintojai privalo atlikti talko turinčių produktų asbesto tyrimus pagal 2022 m. Kosmetikos reguliavimo modernizavimo įstatymo (MoCRA) nuostatas. Šis pasiūlymas turės didelį poveikį kosmetikos pramonei, ypač kosmetinės klasės talko miltelių rinkai.
FDA siūlomi aptikimo metodai daugiausia apima du tipus: poliarizuotos šviesos mikroskopiją (PLM): šiuo metodu galima išanalizuoti daugybę mėginių ir identifikuoti asbestą, stebint optines kristalografines savybes (tokias kaip spalva, daugiaspalvis, lūžio rodiklis, dvigubas lūžis ir kt.). ) ir dalelių morfologija. Perdavimo elektronų mikroskopija / energijos dispersinė spektroskopija / selektyvinė elektronų difrakcija (TEM / EDS / SAED): šiuo metodu galima aptikti mažesnius pluoštus ir identifikuoti asbestą, analizuojant elementų sudėtį, kristalų struktūrą ir dalelių morfologiją.
FDA pareiškė, kad derinant šiuos du metodus galima maksimaliai padidinti asbesto aptikimą. Nors PLM didinimas mažesnis, jis gali analizuoti didesnį mėginių skaičių; O TEM/EDS/SAED gali aptikti mažesnius pluoštus. Abu metodai papildo vienas kitą, pagerindami aptikimo tikslumą ir visapusiškumą.
Tarptautinių standartų nuoseklumo pasiūlymas atitinka tarptautinius standartus. Europos Sąjunga, Kanada ir Japonija nustatė panašius griežtus reglamentus, siekdamos užtikrinti, kad talko gaminiuose nebūtų asbesto taršos. Mikroskopiniai metodai, tokie kaip PLM ir TEM, plačiai naudojami visame pasaulyje, siekiant tiksliai aptikti asbestą. Šis vieningas standartas ne tik padeda apsaugoti vartotojų sveikatą, bet ir skatina tarptautinę prekybą bei didina vartotojų pasitikėjimą pasaulinių talko produktų saugumu.
FDA pasiūlyme aiškiai nurodyta, kad jei kosmetikoje arba kosmetikoje naudojamame talke aptiks asbesto, produktas bus laikomas suklastotu ir pažeidžia Federalinį maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą. Šis reglamentas suteikia aiškų teisėsaugos teisinį pagrindą.
Pagrindinis šio pasiūlymo tikslas – sumažinti asbesto poveikio vartotojams riziką ir užkirsti kelią susijusioms ligoms. Kartu tai padės gamintojams sumažinti produktų atšaukimų dažnumą ir sušvelninti veiklos riziką.
Be to, šiuo pasiūlymu užpildomos kai kurios MoCRA gairių spragos, ypač dėl to, kad mažosios ir vidutinės įmonės nepakankamai supranta kosmetikos saugos bandymų standartus. FDA dabar aiškiai apibrėžė asbesto talkoje bandymo metodus, pateikdama aiškesnes gaires pramonei.
FDA pradėjo viešą visuomenės dalyvavimo ir tolesnių veiksmų peržiūros laikotarpį, kurio galutinis terminas yra 2025 m. kovo 27 d. Tai suteikia pramonei ir visuomenei galimybę dalyvauti reguliavimo procese. Jei šis naujas reglamentas galiausiai bus priimtas, jis labai pagerins kosmetikos, kurioje yra talko, saugą ir užtikrins geresnę vartotojų sveikatos apsaugą.
FDA pasiūlymas atspindi reguliavimo institucijų didelį dėmesį kosmetikos saugai, ypač nustatant asbesto, žinomo kancerogeno, aptikimą. Atsižvelgdama į naują FDA pasiūlymą, „Bureau Veritas“ rekomenduoja kosmetikos gamintojams anksti pradėti vertinti ir atnaujinti savo kokybės kontrolės procesus, ypač gaminiams, kurių sudėtyje yra talko. Atitinkamos įmonės turėtų laiku kreiptis pagalbos į trečiųjų šalių testavimo agentūras, apmokyti atitinkamus darbuotojus ir sukurti patikimą tiekimo grandinės valdymo sistemą, kad būtų laikomasi naujų norminių reikalavimų, išlaikytų prekės ženklo reputaciją ir vartotojų pasitikėjimą.
BTF testavimo laboratorija, mūsų įmonėje yra elektromagnetinio suderinamumo laboratorijos, saugos taisyklių laboratorija, belaidžio radijo dažnių laboratorija, baterijų laboratorija, cheminių medžiagų laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija ir kt. Turime tokias kvalifikacijas ir leidimus, kaip CMA, CNAS, CPSC, VCCI, tt Mūsų įmonė turi patyrusią ir profesionalią techninių inžinierių komandą, kuri gali padėti įmonėms išspręsti problemą. Jei turite atitinkamų testavimo ir sertifikavimo poreikių, galite tiesiogiai susisiekti su mūsų testavimo darbuotojais, kad gautumėte išsamias sąnaudų kainas ir ciklo informaciją!
Paskelbimo laikas: 2025-03-03
