FDA kosmetikos registracija reiškia įmonių, parduodančių kosmetiką Jungtinėse Amerikos Valstijose, registraciją pagal Federalinės maisto ir vaistų administracijos (FDA) reikalavimus, siekiant užtikrinti produktų saugą ir atitiktį. FDA kosmetikos registracija siekiama apsaugoti vartotojų sveikatą ir saugą, todėl įmonėms, norinčioms prekiauti kosmetika JAV rinkoje, labai svarbu suprasti, kaip registruoti kosmetiką FDA ir į ką atkreipti dėmesį.
FDA yra aukščiausio lygio reguliavimo agentūra Jungtinėse Valstijose, atsakinga už kosmetikos saugos, veiksmingumo ir kokybės užtikrinimą. Jos reguliavimo sritis apima kosmetikos gaminių formulę, sudedamąsias dalis, ženklinimą, gamybos procesą ir reklamą, bet tuo neapsiriboja. Kosmetikos FDA tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą ir teises, užtikrinant, kad rinkoje parduodama kosmetika atitiktų atitinkamus reglamentus ir standartus.
Reikalavimai teikiant paraišką dėl FDA registracijos ir kosmetikos sertifikavimo apima šiuos aspektus:
1. Sudedamųjų dalių deklaracija: FDA registracijos ir kosmetikos sertifikavimo paraiška reikalauja pateikti produkto sudedamųjų dalių deklaraciją, įskaitant visas veikliąsias medžiagas, dažus, kvapiąsias medžiagas ir kt. Šios sudedamosios dalys turi būti legalios ir nekenksmingos žmogaus organizmui.
2. Saugos pareiškimas: teikiant paraišką dėl kosmetikos gaminių registracijos ir sertifikavimo FDA, būtina pateikti produkto saugos pareiškimą, kuris įrodo, kad produktas yra saugus įprastomis naudojimo sąlygomis. Šis teiginys turi būti pagrįstas moksliniais eksperimentais ir duomenimis.
3. Pareiškimas etiketėje: teikiant paraišką dėl kosmetikos gaminių registracijos ir sertifikavimo FDA, būtina pateikti produkto etiketės teiginį, įskaitant produkto pavadinimą, gamintojo informaciją, naudojimo instrukcijas ir kt. Etiketė turi būti aiški, glausta ir neklaidinanti vartotojų.
4. Gamybos proceso atitiktis: FDA registracijos ir kosmetikos sertifikavimo paraiškoje reikalaujama įrodyti, kad gaminio gamybos procesas atitinka FDA reglamentus, įskaitant gamybos įrangą, higienos sąlygas, kokybės kontrolę ir kitus aspektus.
5. Paraiškos pateikimas: FDA registracijos ir sertifikavimo paraišką kosmetikai reikia pateikti per FDA internetinę paraiškų teikimo sistemą, o paraiškos mokestis skiriasi priklausomai nuo produkto tipo ir sudėtingumo.
FDA registracija
Kosmetikos FDA registracijos procesas
1. Suprasti atitinkamus reglamentus ir standartus
Prieš registruodamos kosmetiką FDA, įmonės turi suprasti atitinkamus kosmetikos gaminių FDA reglamentus ir standartus, įskaitant kosmetikos gaminių ženklinimo taisykles, sudedamųjų dalių ženklinimo taisykles ir kt. Šiose taisyklėse ir standartuose apibrėžiami reikalavimai sudedamosioms dalims, ženklinimui ir kosmetikos saugai. užtikrinti gaminio atitiktį ir saugumą.
2. Parengti registracijos dokumentus
Kosmetikos FDA registracijai reikia pateikti keletą registracijos medžiagų, įskaitant pagrindinę informaciją apie įmonę, informaciją apie produktą, sudedamųjų dalių sąrašą, naudojimo instrukcijas ir kt., kad būtų galima konsultuotis su Beston Testing. Įmonės turi iš anksto paruošti šias medžiagas ir užtikrinti jų autentiškumą bei išsamumą.
3. Pateikite registracijos paraišką
Įmonės gali registruoti kosmetiką FDA per FDA elektroninę duomenų bazę arba popierines programas. Pateikiant paraišką reikia sumokėti atitinkamus registracijos mokesčius.
4. Peržiūra ir patvirtinimas
FDA peržiūrės pateiktą registracijos medžiagą, įskaitant produkto sudedamųjų dalių sąrašo ir naudojimo instrukcijų pripažinimą, produkto etikečių ir naudojimo instrukcijų peržiūrą ir kt. Jei peržiūra bus patvirtinta, FDA išduos registracijos pažymėjimą ir paskelbs apie sėkmingą produktas su FDA. Jei peržiūra nepavyksta, reikia atlikti pakeitimus ir patobulinimus, atsižvelgiant į FDA atsiliepimus, o paraiška turi būti pateikta iš naujo.
BTF testavimo laboratorija, mūsų įmonėje yra elektromagnetinio suderinamumo laboratorijos, saugos taisyklių laboratorija, belaidžio radijo dažnių laboratorija, baterijų laboratorija, cheminių medžiagų laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija ir kt. Esame įgiję tokias kvalifikacijas ir leidimus, kaip CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ir kt. Mūsų įmonė turi patyrusią ir profesionalią techninių inžinierių komandą, kuri gali padėti įmonėms išspręsti problemą. Jei turite atitinkamų testavimo ir sertifikavimo poreikių, galite tiesiogiai susisiekti su mūsų testavimo darbuotojais, kad gautumėte išsamias sąnaudų kainas ir ciklo informaciją!
FDA bandymų ataskaita
Paskelbimo laikas: 2024-08-28
