2024 m. liepos 1 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) oficialiai pripažino negaliojančiu lengvatinį laikotarpį kosmetikos įmonių registracijai ir produktų įtraukimui į sąrašą pagal 2022 m. Kosmetikos reglamentų modernizavimo aktą (MoCRA). Nebaigusios įmonėsFDA registracijagali susidurti su sulaikymo arba atsisakymo atvykti į Jungtines Valstijas rizika.
1. FDA kosmetikos vykdymas oficialiai įsigalioja
2022 m. gruodžio 29 d. JAV prezidentas Bidenas pasirašė ir priėmė 2022 m. Kosmetikos taisyklių modernizavimo aktą (MoCRA), kuris yra reikšminga JAV kosmetikos reglamentų reforma per pastaruosius 80 metų nuo 1938 m. Naujieji reglamentai reikalauja, kad visos kosmetikos įmonės, eksportuojančios į JAV arba šalies viduje, kad užbaigtumėte FDA registraciją.
2023 m. lapkričio 8 d. FDA paskelbė gaires, kuriose teigiama, kad siekiant užtikrinti, kad įmonės turėtų daugiau laiko pateikti savo registracijas, FDA buvo suteiktas papildomas 6 mėnesių lengvatinis laikotarpis iki 2023 m. gruodžio 31 d. Iki 2024 m. liepos 1 d. įmonėms, kurios nesibaigė terminu, bus taikomos privalomos FDA nuobaudos.
2024 m. liepos 1 d. terminas baigėsi, o FDA privalomas kosmetikos vykdymo užtikrinimas oficialiai įsigaliojo. Visos kosmetikos įmonės, eksportuojančios į Jungtines Valstijas, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į įmonės registravimo ir produktų sąrašo užpildymą prieš eksportuojant, nes priešingu atveju jos susidurs su tokia rizika, kaip atsisakymas atvykti ir prekių konfiskavimas.
2. FDA kosmetikos registracijos atitikties reikalavimai
Kosmetikos gamyklos, užsiimančios gamyba, perdirbimu ir pardavimu JAV, turi užsiregistruoti kaip įmonės. Sutartinis gamintojas, neatsižvelgiant į tai, kiek prekių ženklų jie sudaro sutartis, turi užsiregistruoti tik vieną kartą. Ne JAV bendrovės taip pat turi paskirti JAV agentą, kuris atstovautų bendrovei palaikant ryšius su JAV FDA. JAV agentai turi būti fiziškai įsikūrę Jungtinėse Valstijose ir galėti atsakyti į FDA klausimus liepos 24 d.
Atsakingas asmuo privalo užregistruoti prekę. Gamintojai, pakuotojai, platintojai arba prekių ženklų savininkai, kurių pavadinimai nurodyti kosmetikos etiketėse, turi išvardyti produktus ir deklaruoti konkrečią formulę FDA. Be to, „atsakingas asmuo“ taip pat bus atsakingas už nepageidaujamus reiškinius, saugos sertifikavimą, ženklinimą, alergenų atskleidimą ir fiksavimą prieskoniuose.
Pirmiau nurodytos registruotos įmonės ir rinkoje esantys produktai turi atitikti reikalavimus iki 2024 m. liepos 1 d.!
Turi atitikti Geros pakuotės ir ženklinimo įstatymą (FPLA) ir kitus galiojančius reglamentus.
Iki 2024 m. gruodžio 29 d. kiekvienoje kosmetikos etiketėje turėtų būti nurodyta kontaktinio asmens informacija apie nepageidaujamus įvykius, kurie naudojami pranešimams apie nepageidaujamus reiškinius gauti.
3. FDA kosmetikos atnaujinimo reikalavimai
Įmonės registracijos atnaujinimo reikalavimai:
·Įmonės registracija turi būti atnaujinama kas dvejus metus
· Apie visus informacijos pakeitimus per 60 dienų reikia pranešti FDA, pavyzdžiui:
Kontaktinė informacija
produkto tipas
Prekės ženklas ir kt
· Visos ne JAV bendrovės turi paskirti JAV agentą, o JAV agento aptarnavimo laikotarpio atnaujinimus taip pat turi patvirtinti agentas
✔ Produktų sąrašo atnaujinimo reikalavimai:
·Asmuo, atsakingas už produktų įtraukimą į sąrašą, turi kasmet atnaujinti produkto registraciją, įskaitant bet kokius pakeitimus
· Atsakingas asmuo turi pateikti kiekvieno kosmetikos gaminio sąrašą prieš įtraukdamas į sąrašą ir gali lanksčiai pateikti kelis kosmetikos gaminių sąrašus vienu metu
· Ištrinkite produktus, kurių gamyba buvo nutraukta, ty ištrinkite produktų sąrašo pavadinimą
Paskelbimo laikas: 2024-09-09
