2024 m. gegužės 17 d. Europos Sąjungos (ES) oficialiajame leidinyje buvo paskelbtas (ES) 2024/1328, kuriuo patikslintas REACH reglamento XVII priedo ribojamų medžiagų sąrašo 70 punktas, siekiant apriboti oktametilciklotetrasiloksano (D4), dekametilciklopentasiloksano (D5) ir dodecilheksasiloksano (D6) medžiagose arba mišiniuose. Nuo 2024 m. birželio 6 d. įsigalios naujos prekybos sąlygos nuplaunamajai kosmetikai, kurioje yra D6, ir nuolatinei kosmetikai, kurioje yra D4, D5 ir D6.
Remiantis 2006 m. priimtu REACH reglamentu, naujieji reglamentai griežtai riboja šių trijų cheminių medžiagų naudojimą ne gonokokinėje kosmetikoje ir kituose plataus vartojimo ir profesionaliuose gaminiuose.
· Oktametilciklotetrasiloksanas (D4)
CAS Nr. 556-67-2
EB Nr. 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksanas (D5)
CAS Nr. 541-02-6
EB Nr. 208-764-9
· Dodecilo cikloheksasiloksanas (D6)
CAS Nr. 540-97-6
EB Nr. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE sertifikavimo laboratorija
Konkretūs nauji apribojimai yra tokie:
1. Po 2026 m. birželio 6 d. jis negali būti tiekiamas rinkai: a) kaip pati medžiaga; b) kaip kitų medžiagų sudedamoji dalis; Arba c) koncentracija mišinyje yra lygi arba didesnė kaip 0,1 % atitinkamos medžiagos masės;
2. Po 2026 m. birželio 6 d. jis negali būti naudojamas kaip tekstilės, odos ir kailių cheminio valymo tirpiklis.
3. Kaip išimtis:
a) D4 ir D5 skalaujamoje kosmetikoje 1 punkto c papunktis turėtų būti taikomas po 2020 m. sausio 31 d. Šiuo atžvilgiu „vandeniu plaunama kosmetika“ reiškia kosmetiką, kaip apibrėžta Reglamento (2) 2 straipsnio 1 dalies a punkte. Europos Parlamento ir Tarybos EB) Nr. 1223/2009, kurios įprastomis naudojimo sąlygomis po naudojimo yra nuplaunamos vandeniu;
b) visos kosmetikos priemonės, kurios nėra nurodytos 3 dalies a punkto 1 dalyje, taikomos po 2027 m. birželio 6 d.;
c) (medicinos) prietaisų, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/745 1 straipsnio 4 dalyje ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 1 straipsnio 2 dalyje, pirmoji pastraipa kreiptis po 2031 m. birželio 6 d.;
d) vaistams, apibrėžtiems Direktyvos 2001/83/EB 1 straipsnio 2 punkte, ir veterinariniams vaistams, apibrėžtiems Reglamento (ES) 2019/6 4 straipsnio 1 dalyje, 1 dalis taikoma po 2031 m. birželio 6 d.;
e) D5, kaip tekstilės, odos ir kailio cheminio valymo tirpikliui, 1 ir 2 dalys taikomos po 2034 m. birželio 6 d.
4. Kaip išimtis, 1 dalis netaikoma:
a) Pateikite D4, D5 ir D6 produktus į rinką šiems pramoniniams tikslams: - kaip monomerus organinių silicio polimerų gamyboje, - kaip tarpinius produktus gaminant kitas silicio medžiagas, - kaip monomerus polimerizacijoje, - preparatams gaminti. arba (per) mišinių pakavimas- Naudojamas prekėms gaminti- Nenaudojamas metalo paviršiui apdoroti;
b) pateikti D5 ir D6 rinkai naudoti kaip (medicinos) prietaisus, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/745 1 straipsnio 4 dalyje, randams ir žaizdoms gydyti ir prižiūrėti, žaizdų prevencijai ir priežiūrai. stomos;
c) pateikti D5 į rinką profesionalams, kad jie galėtų išvalyti ar restauruoti meno ir antikvarinius daiktus;
d) Paleisti D4, D5 ir D6 į rinką kaip laboratorinius reagentus, skirtus mokslinių tyrimų ir plėtros veiklai pagal reguliuojamas sąlygas.
EU CE sertifikavimo laboratorija
5. Kaip išimtis, 1 dalies b punktas netaikomas D4, D5 ir D6 rinkai pateiktiems: - kaip organinių silicio polimerų komponentams - kaip organinių silicio polimerų komponentams mišiniuose, nurodytuose 6 dalyje.
6. Kaip išimtis, 1 dalies c punktas netaikomas mišiniams, kurių sudėtyje yra D4, D5 arba D6 kaip organinių silicio polimerų likučių, pateikiamiems į rinką tokiomis sąlygomis:
a) D4, D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 1 % atitinkamos medžiagos masės mišinyje, naudojamo klijavimui, sandarinimui, klijavimui ir liejimui;
b) apsauginių dangų (įskaitant laivų dangas) mišinys, kurio D4 koncentracija yra lygi arba mažesnė kaip 0,5 % masės arba D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 0,3 % masės;
c) D4, D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 0,2 % atitinkamos medžiagos masės mišinyje ir naudojama kaip (medicinos) įranga, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 1 straipsnio 4 dalyje. ) 2017/745 ir Reglamento (ES) 2017/746 1 straipsnio 2 dalį, išskyrus 6 dalies d punkte nurodytą įrangą;
d) D5 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 0,3 % mišinio masės arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 1 % mišinio masės, naudojama kaip priemonė, apibrėžta Reglamento (ES) 2017 1 straipsnio 4 dalyje. /745 už dantų atspaudus;
e) D4 koncentracija mišinyje yra lygi arba mažesnė nei 0,2 % masės, arba D5 arba D6 koncentracija bet kurioje mišinio medžiagoje yra lygi arba mažesnė nei 1 % masės, naudojami kaip silicio vidpadžiai arba arklių pasagos;
f) D4, D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė kaip 0,5 % atitinkamos medžiagos masės mišinyje, naudojamos kaip sukibimą skatinanti priemonė;
g) D4, D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 1 % atitinkamos medžiagos masės mišinyje, naudojamo 3D spausdinimui;
h) D5 koncentracija mišinyje yra lygi arba mažesnė nei 1 % masės, arba D6 koncentracija mišinyje yra lygi arba mažesnė nei 3 % masės, naudojama greitam prototipų kūrimui ir formų gamybai arba didelio našumo taikymas, stabilizuotas kvarco užpildais;
i) D5 arba D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 1 % bet kurios medžiagos masės mišinyje, naudojamos tampografijai arba gamybai; j) D6 koncentracija yra lygi arba mažesnė nei 1 % mišinio masės, naudojama profesionaliam meno ir antikvarinių daiktų valymui arba restauravimui.
7. Išimtys 1 ir 2 dalys netaikomos tiekiant į rinką arba naudojant D5 kaip tirpiklį griežtai kontroliuojamose uždarose tekstilės, odos ir kailių cheminio valymo sistemose, kai valymo tirpiklis yra perdirbamas arba sudeginamas.
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir yra privalomas ir tiesiogiai taikomas visose ES valstybėse narėse.
ce sertifikavimo logotipas
Santrauka:
Kadangi D4, D5 ir D6 yra didelį susirūpinimą keliančios medžiagos (SVHC), jos pasižymi dideliu patvarumu ir bioakumuliacija (vPvB). D4 taip pat pripažįstamas kaip patvarus, bioakumuliacinis ir toksiškas (PBT), o kai D5 ir D6 yra 0,1 % ar daugiau D4, jie taip pat pripažįstami kaip turintys PBT savybių. Atsižvelgiant į tai, kad PBT ir vPvB produktų rizika nebuvo visiškai kontroliuojama, apribojimai yra tinkamiausia valdymo priemonė.
Apribojus ir kontrolę skalavimo produktus, kurių sudėtyje yra D4.D5 ir D6, bus sustiprinta neskalaujančių produktų, kurių sudėtyje yra D4.D5 ir D6, kontrolė. Tuo pačiu metu, atsižvelgiant į dabartinius plataus taikymo scenarijus, D5 naudojimo apribojimai tekstilės, odos ir kailių cheminiame valyme, taip pat D4.D5 ir D6 naudojimo farmacijoje ir veterinariniuose vaistuose apribojimai bus atidėti. .
Atsižvelgiant į tai, kad D4.D5 ir D6 plačiai naudojami polidimetilsiloksano gamyboje, šiam naudojimui nėra jokių atitinkamų apribojimų. Tuo pačiu metu, siekiant išskaidrinti polisiloksano mišinį, kuriame yra D4, D5 ir D6 likučių, skirtinguose mišiniuose taip pat buvo nustatytos atitinkamos koncentracijos ribos. Atitinkamos įmonės turėtų atidžiai perskaityti atitinkamas sąlygas, kad gaminiui nebūtų taikomos ribojančios sąlygos.
Apskritai D4.D5 ir D6 apribojimai turi palyginti nedidelį poveikį vidaus silikono pramonei. Įmonės gali įvykdyti daugumą apribojimų, atsižvelgdamos į likusius D4.D5 ir D6 klausimus.
BTF testavimo laboratorija, mūsų įmonėje yra elektromagnetinio suderinamumo laboratorijos, saugos taisyklių laboratorija, belaidžio radijo dažnių laboratorija, baterijų laboratorija, cheminių medžiagų laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija ir kt. Esame įgiję tokias kvalifikacijas ir leidimus, kaip CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ir kt. Mūsų įmonė turi patyrusią ir profesionalią techninių inžinierių komandą, kuri gali padėti įmonėms išspręsti problemą. Jei turite atitinkamų testavimo ir sertifikavimo poreikių, galite tiesiogiai susisiekti su mūsų testavimo darbuotojais, kad gautumėte išsamias sąnaudų kainas ir ciklo informaciją!
Paskelbimo laikas: 2024-07-31
