Neseniai FDA paskelbė galutines kosmetikos priemonių ir produktų įtraukimo į sąrašą gaires ir atidarė naują kosmetikos portalą „Cosmetic Direct“. Be to, FDA paskelbė privalomus kosmetikos įrenginių registravimo ir produktų įtraukimo į sąrašą reikalavimus nuo 2024 m. liepos 1 d., siekdama užtikrinti, kad reguliuojamos įmonės turėtų pakankamai laiko parengti ir pateikti informaciją.
1. Nuostatai
1) 2022 m. Kosmetikos reguliavimo modernizavimo įstatymas (MoCRA)
2) Federalinis maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas (FD&C įstatymas)
3) Sąžiningo pakavimo ir ženklinimo įstatymas (FPLA)
2. Taikymo sritis
Pagal JAV įstatymus kosmetika apibrėžiama kaip daiktai, kurie tepami, tepami, purškiami ar kitaip naudojami ant žmogaus kūno, siekiant išvalyti, pagražinti, pagerinti patrauklumą ar pakeisti išvaizdą.
Konkrečiai, tai apima odos drėkiklius, kvepalus, lūpų dažus, nagų laką, akių ir veido kosmetiką, valomąjį šampūną, permėją, plaukų dažus ir dezodorantą, taip pat bet kokias medžiagas, naudojamas kaip kosmetikos ingredientas. Muilas nepriklauso kosmetikai.
3. Klasifikacija
Remiantis MoCRA, JAV kosmetikos FDA klasifikuoja kosmetiką į šias kategorijas:
- Kūdikių produktai: įskaitant kūdikių šampūną, odos priežiūros talką, veido kremą, aliejų ir skystį.
- Vonios produktai: įskaitant vonios druską, aliejų, vaistus, putas, vonios gelį ir kt.
-Akių kosmetika: antakių pieštukas, akių kontūro pieštukas, akių šešėliai, akių prausiklis, akių makiažo valiklis, akių juodumas ir kt.
Kosmetika su specialiu poveikiu, pvz., nuo raukšlių, balinimo, svorio mažinimo ir kt., tuo pačiu metu turi būti registruota kaip nereceptiniai vaistai. Pažymėtina, kad šie nauji reglamentai taikomi kosmetikai, eksportuojamai į JAV rinką.
FDA registracija
MoCRA ne tik įtraukė šiuos naujus reikalavimus, įskaitant kosmetikos gaminių atsakingo asmens sistemos sukūrimą, privalomą pranešimų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, geros gamybos praktikos (GGP) laikymąsi, gamyklos patalpų registraciją ir produktų sąrašo registraciją, pakankamų saugos sertifikatų pateikimą, taip pat reikalavo, kad etiketėje būtų nurodyta informacija apie atsakingą asmenį, alergenų esencijos, profesionalus produkto teiginių naudojimas, asbesto aptikimo metodų kūrimas ir išleidimas kosmetikoje, kurioje yra talko miltelių, ir saugos rizikos įvertinimas bei PFAS kosmetikos gaminių laipsniško atsisakymo bandymai su gyvūnais. .
Prieš įdiegiant MOCRA, kosmetikos gamintojai/pakuotojai gali registruoti savo gamyklas FDA per JAV FDA savanorišką kosmetikos registravimo programą (VCRP), o FDA tam nenustato privalomų reikalavimų.
Tačiau įgyvendinus MOCRA ir artėjant privalomam terminui, visos įmonės, parduodančios kosmetiką Jungtinėse Amerikos Valstijose, turi registruoti savo gamyklas FDA ir kas dvejus metus atnaujinti registracijos informaciją, įskaitant pavadinimą, kontaktinę informaciją ir kt. Įmonės, esančios už Jungtinių Valstijų ribų. Valstybės taip pat privalo pateikti informaciją ir kontaktinius duomenis apie agentus Jungtinėse Valstijose. Taip pat reikia užpildyti tam tikrą papildomą informaciją, pvz., pagrindinės įmonės informacija, įmonės tipas, pakuotės nuotraukos, produkto tinklalapio nuorodos, ar tai profesionali kosmetika, atsakingo asmens Dun&Bradstreet kodas ir kt. Pildyti neprivaloma. Esamos kosmetikos įstaigos turi užsiregistruoti FDA per vienerius metus nuo naujų taisyklių paskelbimo, o naujų kosmetikos įrenginių registracijos laikotarpis yra per 60 dienų nuo kosmetikos apdorojimo ir gamybos.
BTF testavimo laboratorija, mūsų įmonėje yra elektromagnetinio suderinamumo laboratorijos, saugos taisyklių laboratorija, belaidžio radijo dažnių laboratorija, baterijų laboratorija, cheminių medžiagų laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija ir kt. Esame įgiję tokias kvalifikacijas ir leidimus, kaip CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ir kt. Mūsų įmonė turi patyrusią ir profesionalią techninių inžinierių komandą, kuri gali padėti įmonėms išspręsti problemą. Jei turite atitinkamų testavimo ir sertifikavimo poreikių, galite tiesiogiai susisiekti su mūsų testavimo darbuotojais, kad gautumėte išsamias sąnaudų kainas ir ciklo informaciją!
FDA bandymų ataskaita
Paskelbimo laikas: 2024-08-21
